리타메드텍(중산) 유한회사(이하 리타메드텍)는 2023년에 설립되었습니다. 리타메드텍은 홍리타 그룹의 자회사로 의료 산업에 서비스를 제공하는 데 특화되어 있으며, 전 세계적으로 유명한 고객을 대상으로 1등급에서 3등급 의료 기기 플라스틱 및 액상 실리콘 고무(LSR) 정밀 부품과 모듈에 대한 포괄적인 성형 생산 솔루션을 제공합니다.

리타메드텍은 10만 등급(ISO 8) GMP 인증 클린룸과 1만 등급(ISO 7) GMP 실험실을 운영하고 있으며, HEPA 필터가 장착된 청정 공기 조절 시스템, 정수 시스템, 환경 모니터링 시스템, 그리고 생산 구역에 대한 멸균 시설을 갖추고 있습니다. 회사는 자체적으로 멸균 시험, 바이오버든 검증, 미립자 분석 역량을 보유하고 있으며, ISO 13485 품질 경영 시스템을 통해 이를 뒷받침하고 있습니다. 이러한 통합 프레임워크는 중국 의료기기 우수 제조 기준(MDGMP 2014), 무균 의료기기 제조 관리 요건(YY 0033-2000), 클린룸 설계 기준(GB 50073-2013), 클린룸 건설 및 승인 기준(GB 50591-2010) 및 미국 FDA 21 CFR Part 820 품질 시스템 규정을 완벽하게 준수합니다.